مختبر مجفف بالتجميد

LYOMAC هي شركة متخصصة في تصنيع مجفف التجميد الفراغي (Lyophilizer) والمحمل التلقائي للصناعات الدوائية والبيولوجية منذ عام 2009.

في المجالات الرئيسية مثل الطب الحيوي، وتطوير اللقاحات، والاختبارات السريرية، يعتبر جهاز التجفيف بالتجميد المعملي، باعتباره معدات التجفيف بالتجميد الأساسية، رابطًا حاسمًا في ضمان جودة الدواء ودقة البحث العلمي نظرًا لقدراته العالية الكفاءة في حفظ المواد النشطة بيولوجيًا. مع أكثر من عقد من الخبرة في تكنولوجيا التجفيف بالتجميد الطبي، قمنا بتطوير مجففات التجميد الفراغي الطبية التي تجمع بين الامتثال والاستقرار والميزات الذكية، والتكيف مع جميع السيناريوهات بدءًا من الاختبارات التجريبية المختبرية وحتى الإنتاج التجريبي، مما يساعد الشركات والمؤسسات البحثية على تحقيق عمليات تجفيف بالتجميد فعالة.

المزايا الأساسية: بناء أساس متين للجودة من خلال الابتكار التكنولوجي

في مجالات الحياة أو الموت مثل المستحضرات الصيدلانية الحيوية وتطوير اللقاحات، تعد أجهزة التجفيف بالتجميد المختبرية من المعدات الأساسية تمامًا. وتكمن قوتها الكبرى في قدرتها على "احتجاز" المواد النشطة بيولوجيًا بشكل موثوق، مما يلعب دورًا حاسمًا في جودة الدواء ودقة بيانات البحث. لقد عملنا على تكنولوجيا التجفيف بالتجميد الطبي لأكثر من عقد من الزمن، حيث قمنا بتطوير مجففات التجميد الفراغي الطبية المتوافقة والمستقرة والذكية. يمكنهم التعامل مع تجارب الدفعات الصغيرة في المختبر والإنتاج على نطاق تجريبي، مما يساعد الشركات والمؤسسات البحثية على إجراء عملية التجفيف بالتجميد بسرعة وكفاءة.

القدرة على التكيف مع السيناريو الكامل: تغطية احتياجات سلسلة صناعة الأدوية الحيوية بأكملها

أولاً، يكون التحكم في درجة الحرارة دقيقًا حتى "مستوى المليمتر"، مما يضمن عدم فقدان النشاط. إنها تتميز بنظام تحكم في درجة الحرارة قابل للبرمجة متعدد الأجزاء، مع ثبات المصيدة الباردة عند -80 درجة مئوية ودرجات حرارة الرف قابلة للتعديل بحرية من -50 درجة مئوية إلى 70 درجة مئوية، مع تقلبات أقل من 1 درجة مئوية. بالنسبة للمواد الحساسة مثل اللقاحات والأجسام المضادة والبروبيوتيك الحساسة للحرارة، يمكن لهذا النظام أن يطابق بدقة منحنيات تجفيف التجميد المحددة، مما يحافظ على النشاط الحيوي الوافر والمكونات النشطة، ويلبي بشكل كامل متطلبات GMP الصارمة لاستقرار المواد.

ثانيًا، يكون الفراغ قويًا بدرجة كافية، مما يؤدي إلى سرعات تجميد وتجفيف أسرع بشكل ملحوظ. مجهزة بأجهزة تفريغ مستوردة وأجهزة استشعار عالية الدقة، يمكن تقليل مستوى التفريغ إلى أقل من 1 Pa، مع دقة تحكم تبلغ ±0.1 Pa. لقد قمنا أيضًا بتحسين تصميم قناة التدفق لنظام التفريغ، مما يؤدي مباشرة إلى تقصير وقت التجفيف بالتسامي، مما يجعله أكثر كفاءة بنسبة 20%-30% من المعدات التقليدية. إنها قوية حقًا بالنسبة للتجفيف السريع بالتجميد للعينات السريرية والعوامل البيولوجية.

ثالثًا، إنها ذكية ومتوافقة، مما يجعل التشغيل والصيانة خاليًا من القلق. تتميز شاشة اللمس مقاس 7 بوصة بأنها سهلة الاستخدام للغاية، حيث تحتوي على أكثر من 100 برنامج تجفيف وتجميد قياسي مخزن مسبقًا، ويمكن أيضًا حفظ البرامج المكتوبة خصيصًا والوصول إليها في أي وقت. يتم تسجيل البيانات الرئيسية مثل درجة الحرارة ومستوى الفراغ تلقائيًا طوال العملية، مما يسمح بإمكانية التتبع والتصدير، لذلك لا داعي للذعر عندما تقوم السلطات التنظيمية للأدوية بإجراء عمليات التفتيش. جسم الآلة مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، والجدار الداخلي مصقول كالمرآة، مما يجعل من السهل تنظيفها بمسحة بسيطة وتلبية متطلبات الإنتاج المعقم بالكامل.

لقد أنشأنا سلسلة "حزمة عائلية" من أجهزة التجفيف بالتجميد المخبرية لسيناريوهات مختلفة، مما يمكّنك حقًا من الاختيار والتكيف بدقة مع احتياجاتك:

على سبيل المثال، يعد مجفف التجميد الطبي الصغير الصديق للمختبر، بحجم 4-12 لترًا ومساحة رف تبلغ 0.1-0.6㎡، مثاليًا للجامعات ومعاهد البحوث لتحضيرات الإنزيم الجاف والخلايا الجذعية والمستخلصات النباتية. كما يسمح أيضًا بإجراء دفعات متعددة في وقت واحد، مما يؤدي بشكل مباشر إلى تحسين كفاءة البحث والتطوير.

يوجد أيضًا مجفف تجميد طبي تجريبي - بحجم 20-150 لترًا ومساحة رف تبلغ 1-7.5 متر مربع - وهو ضروري لشركات الأدوية التي تجري إنتاجًا تجريبيًا. فهو ينتقل بسلاسة من العمليات المختبرية إلى خطوط الإنتاج، مما يقلل بشكل كبير من مخاطر زيادة الإنتاج. وهو مفيد بشكل خاص لإنتاج التجارب بكميات صغيرة في المراحل اللاحقة من تطوير الأدوية الجديدة.

وللاحتياجات الخاصة، يمكن أيضًا ترتيب أنظمة مخصصة. بالنسبة للمواد الخاصة مثل المنتجات البيولوجية كبيرة الحجم والأجهزة الطبية ذات الأشكال غير المنتظمة، يمكننا تعديل كل شيء بدءًا من أبعاد الرفوف والتحكم في التدرج الفراغي إلى أنظمة التعقيم في الموقع لتناسب السيناريوهات الأساسية مثل إنتاج اللقاحات وتعقيم الأجهزة الطبية، مع إعطاء الأولوية للتطبيق العملي.

باعتبارنا شركة مصنعة محترفة، فإن "الامتثال" متأصل في حمضنا النووي، ونحافظ على نهج صارم بدءًا من البحث والتطوير وحتى الإنتاج. لقد حصلت منتجاتنا منذ فترة طويلة على شهادات صارمة مثل cGMP وFDA، ويتم الحصول على المكونات الرئيسية من واردات عالية المستوى - وحدات التحكم في درجة الحرارة من Siemens، ومضخات التفريغ Edwards، وضواغط Bitzer. تخضع كل قطعة من المعدات لاختبار التشغيل المستمر لمدة 72 ساعة قبل مغادرة المصنع؛ نحن فقط نختبر استقراره.

نحن نقدم أيضًا خدمة ممتازة، ونقدم دعمًا فنيًا مخصصًا فرديًا: تصميم مجاني لعمليات التجميد والتجفيف، وتركيب المعدات في الموقع وتشغيلها، والتدريب العملي للمشغلين. لدينا أيضًا فريق استجابة لما بعد البيع يعمل على مدار 24 ساعة، وهو على استعداد لمساعدتك في حالة حدوث مشكلات في المعدات، وضمان الإنتاج والبحث والتطوير دون انقطاع. منتجاتنا مناسبة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وإنتاج اللقاحات، والتجارب السريرية، واختبار الأغذية والأدوية، وحتى تطوير مستحضرات التجميل والبحوث الزراعية. اتصل بنا الآن للحصول على حل تجفيف وتجميد طبي مخصص!

طلب