باعتبارنا الشركة المصنعة المحترفة، نود أن نقدم لك جهاز Lyophilizer عالي الجودة من طراز Lab. تم تصميم مجفف التجميد التجريبي من سلسلة LYOMAC 4L-12L خصيصًا لسد الفجوة بين وحدات المختبرات وأنظمة الإنتاج على نطاق تجريبي. تتميز هذه السلسلة بسعة مكثف ثلج قوية تتراوح من 4 كجم إلى 12 كجم، وتجمع بين فلسفة التصميم الصارمة المتوافقة مع cGMP مع تقنية التحكم في درجة حرارة الرف المتقدمة. فهو يوازن بشكل مثالي بين المرونة التجريبية ومحاكاة ظروف الإنتاج. إنه خيار مثالي لتطوير الأدوية عالية القيمة، والتركيبة البيولوجية، واستكشاف عمليات التجفيف بالتجميد المعقدة، مما يضمن قابلية التوسع السلس للبيانات التجريبية إلى الإنتاج الصناعي.
باعتبارنا الشركة المصنعة المحترفة، نود أن نقدم لك جهاز Lyophilizer عالي الجودة من طراز Lab. تم تصميم مجفف التجميد التجريبي من سلسلة LYOMAC 4L-12L خصيصًا لسد الفجوة بين وحدات المختبرات وأنظمة الإنتاج على نطاق تجريبي. تتميز هذه السلسلة بسعة مكثف ثلج قوية تتراوح من 4 كجم إلى 12 كجم، وتجمع بين فلسفة التصميم الصارمة المتوافقة مع cGMP مع تقنية التحكم في درجة حرارة الرف المتقدمة. فهو يوازن بشكل مثالي بين المرونة التجريبية ومحاكاة ظروف الإنتاج. إنه خيار مثالي لتطوير الأدوية عالية القيمة، والتركيبة البيولوجية، واستكشاف عمليات التجفيف بالتجميد المعقدة، مما يضمن قابلية التوسع السلس للبيانات التجريبية إلى الإنتاج الصناعي.
1. التصميم في الموقع للمعالجة المثلى
سعة المعالجة: يوفر جهاز Lyophilizer النموذجي لمختبر LYOMAC سعات مختلفة لمكثف الثلج مثل 4 كجم و8 كجم و12 كجم، وهو قادر على التعامل مع الأبحاث الصغيرة الحجم للعينات الثمينة بالإضافة إلى إعداد دفعة صغيرة من مئات القوارير.
الهيكل في الموقع: يتميز بغرفة مربعة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الطبية 316L، حيث يتم إكمال التجميد المسبق والتجفيف بعملية واحدة، مما يزيل مخاطر التلوث والذوبان المرتبطة بنقل العينة يدويًا.
2. التحكم في درجة حرارة سائل زيت السيليكون من الدرجة الصناعية
يتم توزيع زيت السيليكون منخفض اللزوجة داخل الرفوف من أجل التبريد/التسخين الدقيق، مما يزيل عدم الاستقرار المتأصل في طرق التسخين الكهربائي.
توحيد درجة الحرارة: يتم التحكم بشكل صارم في اختلاف درجة حرارة الرف إلى ± ± 1 درجة مئوية، مما يضمن جودة تجفيف متسقة من القارورة الأولى إلى الأخيرة.
التحكم في معدل المنحدر: مجفف بالتبريد من طراز LYOMAC Lab مزود بتحكم دقيق في معدل المنحدر القابل للبرمجة للتدفئة والتبريد، وهو قادر على محاكاة التبلور على المستوى الصناعي وحركية التجفيف.
3. مصيدة باردة عالية الكفاءة وتنظيم فراغ ذكي
تكثيف الثلج القوي: يمكن أن تصل درجات حرارة المصيدة الباردة إلى -80 درجة مئوية (أقل اختياريًا)، جنبًا إلى جنب مع سعة ثلج تتراوح من 4 كجم إلى 12 كجم، مما يمنع بشكل فعال التدفق العكسي لزيت المضخة وهروب البخار.
الضبط الدقيق للفراغ: يتميز بأجهزة استشعار عالية الدقة وصمام دقيق لتنشيط الغاز، مما يدعم التحكم الدقيق في نقطة ضبط التفريغ لتحسين كفاءة نقل الحرارة وتقصير دورات التجفيف.
4. نظام اختبار نقطة سهل الانصهار القياسية
وظيفة الكشف عن نقطة الانصهار المبنية على المقاومة، توفر مراقبة في الوقت الحقيقي لتغيرات مقاومة المواد أثناء عملية التجميد. وهذا يساعد المستخدمين في التحديد الدقيق لدرجات حرارة الانهيار والانصهار، وتحويل "التجربة التجريبية" إلى "تطوير العمليات المبني على البيانات".
5. نظام الإيقاف الهيدروليكي المرن
تم تجهيز جهاز Lyophilizer من طراز Lab LYOMAC بمحرك هيدروليكي موثوق به للغاية، ويدعم الإيقاف التلقائي بالكامل تحت حماية الفراغ أو الغاز الخامل. ضغط قابل للتعديل يناسب أحجام القنينات المختلفة، مما يضمن إغلاقًا معقمًا.
6. التحكم PLC من الدرجة الصيدلانية وتسجيل البيانات باستخدام SCADA
تشغيل شاشة لمس صناعية كبيرة، يكملها نظام مراقبة SCADA، مما يوفر عرضًا وتسجيلًا في الوقت الفعلي للمصيدة الباردة، والرف، ودرجات حرارة العينة، ومنحنيات الفراغ. تتضمن البيانات ذاكرة إيقاف التشغيل، وتدعم تصدير USB، وتلبية متطلبات التتبع التجريبية.
1. وحدات التنظيف المكاني (CIP) والتعقيم المكاني (SIP)
CIP: يضمن التصميم الأمثل لكرة الرش تنظيفًا شاملاً وخاليًا من الزوايا الميتة عبر جميع أسطح الحجرة الداخلية.
SIP: تمت ترقية غرفة التفريغ إلى معيار أوعية الضغط، مما يدعم التعقيم بالبخار النقي بدرجة حرارة 121 درجة مئوية (أو واجهة VHP)، وتلبية المتطلبات عالية المستوى لتطوير التركيبة المعقمة ومعالجة المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية (HPAPI).
2. لص العينات عبر الإنترنت بدون توقف - عامل تمكين البحث والتطوير
باستخدام جهاز تعشيق فراغي متخصص، فإنه يسمح باسترجاع قوارير العينات لتحليل الرطوبة أو الشكل البلوري في أي وقت أثناء دورة التجفيف، دون المساس بسلامة فراغ الغرفة الرئيسية. وهذا يقلل بشكل كبير من تكاليف الوقت ويحافظ على المواد الخام باهظة الثمن API (المكونات الصيدلانية النشطة).
3. برنامج متوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 21 CFR Part 11).
تم تصميم LYOMAC Lab Model Lyophilizer لشركات الأدوية الخاضعة للتنظيم. تتضمن ترقية البرنامج إدارة وصول المستخدم ثلاثية المستويات، والتوقيعات الإلكترونية، ووظيفة مسار التدقيق غير القابل للتغيير، مما يضمن سلامة البيانات وتسهيل عمليات التقديم التنظيمية المتوافقة.
4. نظام تحديد نقطة النهاية للتجفيف
يوفر جهاز Lyophilizer النموذجي للمختبر من LYOMAC وظيفة اختبار ارتفاع الضغط. تقوم الخوارزمية تلقائيًا بتحليل معدل استعادة الضغط داخل غرفة التجفيف، وتحدد بشكل علمي اكتمال التجفيف الأولي وتمنع التمديد غير الضروري لوقت التجفيف.
5. حزمة محاصرة المذيبات العضوية
بالنسبة للتركيبات التي تحتوي على مذيبات عضوية، توفر هذه الحزمة ترقيات للأنابيب المقاومة للتآكل، ومقياس غشاء سعوي، وتكوينات منخفضة لدرجة حرارة مصيدة البرد، مما يحمي المعدات ويتيح التحكم الدقيق في العملية.
