اعثر على مجموعة كبيرة من النماذج الصناعية لـ Lyophilizer من الصين في LYOMAC TECHNOLOGY LTD. توفير خدمة ما بعد البيع المهنية والسعر المناسب، ونتطلع إلى التعاون. تم تصميم نموذج LYOMAC الصناعي Lyophilizer، بسعة مكثف الثلج القوية التي تتراوح من 200 كجم إلى 1000 كجم، خصيصًا لتلبية احتياجات الإنتاج واسعة النطاق لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية واللقاحات والكواشف التشخيصية. باعتبارها معدات إنتاج تجفيف وتجميد مخصصة معقمة من الدرجة الصيدلانية، فإنها تلتزم بشكل صارم بلوائح cGMP وFDA، وتدمج بشكل مثالي الإنتاجية العالية، والاستقرار العالي، والامتثال الصارم المطلوب للتصنيع الصناعي. تهدف هذه السلسلة إلى توفير موثوقية الإنتاج القصوى، وضمان الاتساق العالي من دفعة إلى دفعة، وزيادة كفاءة الإنتاج، وتخفيف المخاطر التشغيلية بشكل فعال لتسريع تسويق المنتج.
اعثر على مجموعة كبيرة من النماذج الصناعية لـ Lyophilizer من الصين في LYOMAC TECHNOLOGY LTD. توفير خدمة ما بعد البيع المهنية والسعر المناسب، ونتطلع إلى التعاون. تم تصميم نموذج LYOMAC الصناعي Lyophilizer، بسعة مكثف الثلج القوية التي تتراوح من 200 كجم إلى 1000 كجم، خصيصًا لتلبية احتياجات الإنتاج واسعة النطاق لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية واللقاحات والكواشف التشخيصية. باعتبارها معدات إنتاج تجفيف وتجميد مخصصة معقمة من الدرجة الصيدلانية، فإنها تلتزم بشكل صارم بلوائح cGMP وFDA، وتدمج بشكل مثالي الإنتاجية العالية، والاستقرار العالي، والامتثال الصارم المطلوب للتصنيع الصناعي. تهدف هذه السلسلة إلى توفير موثوقية الإنتاج القصوى، وضمان الاتساق العالي من دفعة إلى دفعة، وزيادة كفاءة الإنتاج، وتخفيف المخاطر التشغيلية بشكل فعال لتسريع تسويق المنتج.
1. نظام تجفيف وتجميد مخصص معقم من الدرجة الصناعية
قدرة المعالجة: يوفر جهاز Lyomac Industrial Model Lyophilizer قدرات مكثف الثلج من 200 كجم إلى 1000 كجم، مما يلبي بشكل كامل متطلبات إنتاج الدفعات الصناعية واسعة النطاق.
أرفف ومواد للتجفيف بالتجميد ذات مساحة كبيرة: تتميز بأرفف للتجفيف بالتجميد بمساحة كبيرة ومتعددة الطبقات، مما يضمن مساحة سطحية واسعة لتجفيف المنتج وإنتاجية عالية. جميع المكونات الداخلية التي تتصل بالمنتج بشكل مباشر أو غير مباشر مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة طبية 316L، مما يضمن الامتثال لمتطلبات GMP.
مصيدة تبريد كبيرة جدًا وعالية الكفاءة: تم حساب سعة مصيدة التبريد بدقة وتم تصميمها على النحو الأمثل لضمان إمكانية جمع الحد الأقصى لسعة الثلج المطلوبة بشكل فعال طوال دورة تجفيف الدفعة الكبيرة بأكملها، مما يضمن تشغيل النظام بكفاءة واستقرار.
عملية مستمرة مؤتمتة بالكامل: تم تكوينها باستخدام نظام التحكم SCADA، مما يضمن إكمال جميع خطوات العملية - التجفيف بالتجميد، وإزالة الجليد، والتنظيف، والتعقيم - تلقائيًا وبشكل مستمر في بيئة الإنتاج الصناعي.
2. التحكم بدرجة حرارة الرف بدقة عالية
نظام زيت السيليكون بمضخة الدورة الدموية المزدوجة: يستخدم جهاز Lyophilizer الصناعي النموذجي من LYOMAC نظام زيت السيليكون لمضخة الدورة الدموية المزدوجة من الدرجة الصناعية لتبريد الرف وتسخينه، مما يضمن كفاءة عالية في نقل الحرارة والحد الأدنى من تقلبات درجات الحرارة عبر مناطق الرف الكبيرة.
توحيد درجة الحرارة: يكون استواء الرف أقل من 1 مم، ويتم التحكم بدقة في فرق درجة حرارة الرف إلى ± ± 1 درجة مئوية، مما يضمن توحيد الجودة لجميع المنتجات ضمن الدفعة.
التحكم الدقيق في درجة الحرارة: تستخدم المعدات وحدات التحكم الدقيقة PID من العلامات التجارية المشهورة عالميًا مثل Siemens أو Omron، مما يتيح التحكم عالي الدقة في درجة الحرارة أثناء التجميد المسبق والتجفيف بالتسامي، مما يضمن استقرار العملية في الإنتاج واسع النطاق.
3. نظام التنظيف المكاني الأوتوماتيكي بالكامل (CIP)، والتعقيم المكاني (SIP)، ونظام إزالة الجليد
التنظيف المكاني (CIP): كميزة قياسية، فهو يشتمل على نظام CIP للمياه النقية أو WFI (الماء للحقن)، مع كرات رش متعددة موضوعة بشكل مثالي لتنظيف شامل وخالي من الزوايا الميتة للغرفة الكبيرة وجميع الأنابيب المرتبطة بها.
التعقيم في المكان (SIP): تم تصميم غرفة التفريغ بشكل صارم وفقًا لمعايير أوعية الضغط، ودعم البخار النقي بدرجة حرارة 121 درجة مئوية SIP، بما في ذلك غرفة التجميد والتجفيف وجميع الأنابيب ذات الصلة، مما يضمن بيئة إنتاج معقمة وامتثال كامل للوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) واللوائح الأخرى.
إزالة الجليد بكفاءة عالية: تتميز المعدات بإزالة الجليد بكفاءة عالية، وهي قادرة على إزالة الجليد بسرعة من المصيدة الباردة الكبيرة جدًا باستخدام البخار ذي درجة الحرارة العالية أو الماء الساخن، مما يقلل من وقت عدم الإنتاج.
4. تبريد عالي الكفاءة وتحكم دقيق في الفراغ
نظام تبريد أحادي/مزدوج المرحلة: يستخدم نظام تبريد عالي الأداء أحادي المرحلة أو ثنائي المرحلة، مما يضمن أن درجات حرارة المصيدة الباردة يمكن أن تصل إلى -75 درجة مئوية.
التحكم الدقيق في الفراغ: يستخدم التحكم في الفراغ طريقة الحلقة المغلقة. يمكن تحقيق ذلك عن طريق إدخال غاز خامل (مثل النيتروجين) أو الهواء النظيف عبر صمام التنشيط (صمام تناسبي مؤازر أو صمام تشغيل/إيقاف)، أو عن طريق التحكم في نسبة التشغيل/الإيقاف لمضخة التفريغ، مما يضمن بيئة فراغ مستقرة ويمكن التحكم فيها للإنتاج على نطاق واسع.
5. نظام إيقاف الضغط السلبي الآلي بالكامل
توقف عالي الدقة: مجفف بالتجميد من طراز LYOMAC الصناعي مزود بنظام إيقاف هيدروليكي عالي الموثوقية من الدرجة الصناعية لإيقاف الضغط السلبي تلقائيًا بالكامل. يمكنه إيقاف كميات كبيرة من القوارير بدقة تحت التفريغ أو حماية الغاز الخامل، مع ضغط قابل للتعديل، مما يضمن الختم المعقم للمنتج واتساق الدفعة.
6. واجهة التعامل الآلي مع المواد
واجهة متنوعة: يمكن تجهيز جهاز Lyophilizer ذو الطراز الصناعي من LYOMAC بواجهات متنوعة لمعالجة المواد من الدرجة الصناعية لتحقيق تكامل فعال وسلس مع أنظمة التحميل/التفريغ الآلية واسعة النطاق مثل العوازل، وRABS، وأحزمة النقل عالية السرعة، مما يدعم الأتمتة الشاملة لخط الإنتاج.
7. نظام التحكم PLC وSCADA
التحكم من الدرجة الصناعية: يستخدم PLCs ذات العلامات التجارية العالمية السائدة كوحدة تحكم أساسية، ومجهزة بنظام مراقبة SCADA احترافي للمراقبة والتشغيل عن بعد.
الامتثال التنظيمي: يتوافق النظام تمامًا مع GAMP5، وFDA 21 CFR Part 11، والمتطلبات التنظيمية للملحق 11 من الاتحاد الأوروبي، مما يوفر وظائف مسار التدقيق الشامل.
HMI والخدمات عن بعد: مجهزة بكل من HMI المحلي (واجهة الإنسان والآلة) وHMI للتحكم عن بعد، مما يسمح لشركة LYOMAC بتوفير خدمات عن بعد ووظائف ترقية البرامج، مما يضمن تشغيلًا مستقرًا للمعدات على المدى الطويل.
8. تركيب المعدات المتكاملة والتخطيط المرن
تركيب مريح: تستخدم جميع التوصيلات الفلنجات أو تركيبات التوصيل السريع، مما يوفر المساحة بشكل فعال ويقلل بشكل كبير من صعوبة التثبيت في الموقع.
التخصيص المرن: يدعم كلاً من تصميمات التخطيط المتكاملة والمقسمة، مما يسمح بالتخصيص المرن وفقًا لتخطيط مصنع العميل وتدفق العملية، مما يؤدي إلى تحسين مساحة الإنتاج.
9. دعم التحقق الشامل
التوثيق والمساعدة: يوفر وثائق التحقق الشاملة من IQ (تأهيل التثبيت)، وOQ (التأهيل التشغيلي)، وPQ (تأهيل الأداء) والمساعدة في الموقع، مما يضمن أن المعدات تلبي متطلبات التحقق من الصحة في صناعة الأدوية وتدعم بقوة التقديمات التنظيمية.
1. نظام تحديد نقطة النهاية للتجفيف بالتجميد
اختبار ارتفاع الضغط: يوفر وظيفة اختبار ارتفاع الضغط، مما يساعد العملاء على تحديد نقطة نهاية التجفيف، وتحسين معلمات العملية، وزيادة كفاءة الإنتاج، وتقليل استهلاك الطاقة.
2. وحدة استخلاص المذيبات
الاسترداد الفعال: يمكن لوحدة استرداد المذيبات المثبتة أسفل المصيدة الباردة استعادة المذيبات المطلوبة بكفاءة وتوفير حماية إضافية لمضخة التفريغ، مما يطيل عمرها الافتراضي.
3. تكوينات مضخة فراغ متعددة
الاختيار المخصص: يمكن للعملاء الاختيار بين مضخات الريشة الدوارة المختومة بالزيت أو مضخات التفريغ الجافة الخالية من الزيت من النوع اللولبي بناءً على الاحتياجات المحددة وخصائص المواد.
4. ترقية نظام التبريد
الخيارات المتطورة: يمكن ترقية نظام التبريد ليشمل ضواغط مكبسية أحادية المرحلة/ثنائية المرحلة أو ضواغط لولبية أحادية المرحلة/ثنائية المرحلة.
5. اختبار نقطة سهل الانصهار
تحسين العملية: يساعد جهاز اختبار نقطة الانصهار الاختياري المستخدمين في التحديد الدقيق لنقطة الانصهار للمادة، مما يوفر أساسًا علميًا لتطوير العملية وتحسينها.
