إن التحول نحو التصنيع "إطفاء الأنوار" في صناعة الأدوية مدفوع بهدف أساسي واحد: الإزالة الكاملة للتدخل البشري في القلب المعقم. وفقًا لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للصناعة: المنتجات الدوائية المعقمة التي يتم إنتاجها عن طريق المعالجة المعقمة، فإن العنصر البشري هو المصدر الرئيسي للتلوث. تعالج شركة LYOMAC TECHNOLOGY LTD هذه المخاطر من خلال نظام التحميل التلقائي المتقدم الخاص بها لمجفف الشعر (ALUS).
غالبًا ما يكمن تعقيد مشروع مجفف تجميد القنينات في لوجستيات مرحلتي التحميل والتفريغ. صممت LYOMAC مجموعة من حلول ALUS - بدءًا من دافعات الصفوف الثابتة إلى AGVs الآلية المرنة - المتوافقة تمامًا مع تقنيات O-RABS وIsolator.
· التصميم الصحي: تستخدم أنظمتنا مواد غير قابلة للتساقط وتصميمات هيكلية "نظيفة حتى النخاع" تسهل عملية إزالة التلوث باستخدام VHP (بيروكسيد الهيدروجين المتبخر) بشكل فعال، وهو مطلب تم التأكيد عليه في ISO 13408-1: المعالجة المعقمة لمنتجات الرعاية الصحية.
· الدقة الميكانيكية: عند إقرانها بجهاز التجفيد عالي السعة، فإن LYOMAC ALUS يخلق تدفقًا متزامنًا يقلل من خطر كسر القارورة ويضمن الحفاظ على سلسلة التبريد حتى أثناء عملية التحميل.
في عصر الصناعة 4.0، يجب أن يكون المجفف بالتجميد الفراغي ذكيًا بقدر ما هو قوي. تم بناء بنية التحكم في LYOMAC على منصة SCADA الذكية التي توفر "التوأم الرقمي" للعملية بأكملها.
· مسارات التدقيق: يتم تسجيل كل حركة لنظام التحميل التلقائي للمجفف وكل تغيير في الضغط في المجفف الفراغي في مسار تدقيق مشفر ومختوم زمنيًا، مما يلبي تمامًا متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 11.
· الصيانة التنبؤية: من خلال استخدام مستشعرات إنترنت الأشياء، يمكن لأنظمتنا التنبؤ بأعطال المكونات (مثل تآكل مضخة التفريغ أو إجهاد الصمام) قبل أن تؤثر على الإنتاج، مما يضمن موثوقية آلة التجفيد على المدى الطويل.
في حين يظل تركيزنا الأساسي على مجفف تجميد القنينات لعلاج الأورام والأدوية البيولوجية، يتم تطبيق مبادئ الأتمتة ودقة الفراغ بشكل متزايد في سوق مجففات تجميد الطعام. تتطلب المغذيات المتطورة ومزارع البروبيوتيك النشطة نفس مستوى الرعاية الذي تتطلبه المستحضرات الطبية. تستفيد LYOMAC من تقنيتها الصيدلانية لتوفير حلول مجففات تجميد الطعام التي توفر موثوقية لا مثيل لها.
مع أكثر من 300 منشأة على مستوى العالم، أتقنت LYOMAC TECHNOLOGY LTD فن إدارة المشاريع المعقدة. توفر فرق التحقق لدينا وثائق DQ وIQ وOQ وPQ الكاملة، مما يضمن التحقق من تكامل نظام التحميل التلقائي للمجفف في كل مرحلة. نحن لا نقوم فقط بتوريد آلة التجفيف بالتجميد؛ نحن نقدم أصول إنتاج معتمدة وعالية الأداء.
جهة الاتصال: sales@lyomac.com
